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【央视新闻客户端】
和誉-B（02256）发布公告 ，2025年3月6日，上海和誉生物医药科技有限公司今日宣布 ，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。2024年12月初 ，其IND申请已获美国FDA 批准。
将在晚期实体瘤患者中开展一项I期临床研究，名为“一项评估ABSK131在晚期╱ 转移性实体瘤患者中的安全性 、耐受性 、药代动力学和初步有效性的I期、首次人体 、多中心 、开放性研究 ” 。研究人群主要为甲硫腺苷磷酸酶（“MTAP ”）基因缺失的患者 。
约15%的实体瘤缺乏抑癌基因MTAP的表达。MTAP缺失发生率较高的实体瘤包括非小细胞肺癌（“NSCLC”）（15.7%）、胰腺癌（21.7%） 、食管癌（28.4%） 、间皮瘤（32.2%）、和胃肠癌（10.4%的胃癌和1%的结直肠癌） ，其中间皮瘤和胰腺癌还没有获批的靶向疗法 。
